标题:云顶新耀港股股价今日涨幅超30% 全球首个IgA肾病靶向治疗药物市场预期高涨
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日期:2023-06-20 16:39:08
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云顶新耀-B(01952)于6月20日早盘涨幅超30%,现报19.2港元,成交额5.65亿港元。
诺华本周早些时候以 35 亿美元的价格收购 Chinook。Chinook 有两款针对 IgA肾病的产品,分别为处于 3 期试验的 Atrasenten 和已完成 2 期试验的 BION1301。此交易是对IgA肾病市场估值的一个积极引导。在此市场背景下,重点布局IgA肾病领域的云顶新耀受到资本市场关注,旗下针对IgA肾病的产品Nefecon(耐赋康)正按计划推进NDA审批,云顶新耀透露目前仍保持该款产品于今年下半年获批的预期,同时表示Nefecon在临床试验中表现出安全、有效、方便的产品特征让云顶对其商业化前景信心十足。
据云顶新耀估计,中国有 4-5 百万IgA患者,而 IgA 肾病在美国为罕见病,只有不到 10 万患者。而Nefecon 已获得美国FDA 及欧洲EMA批准。而且Nefecon随机,双盲对照三期试验结果不但显著下降蛋白尿,更重要的是延缓肾功能(eGFR)下降50%,延缓10年进展到肾功能衰竭(尿毒症)导致的透析或肾移植。IgA肾病主要高发在亚洲人群(在欧美是罕见病)中国市场占全球 IgA肾病药物较大。云顶新耀拥有Nefecon在亚洲地区的权益。
据悉,Nefecon已于4月底落地海南博鳌,每月价格为2.36万元,在项目启动后的短短数周内我们就收到数百名患者的注册。
此外,我们预计在今年第三季度正式上市依拉环素,它是全球首个氟环素类抗菌药物,用于治疗常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等包括多重耐药菌的感染,这将是公司第一款实现商业化的产品。
两款产品(耐赋康和依拉环素)2024年度预期销售额7亿人民币,在同类biotech公司首个商业化年度销售预期中首屈一指。除了耐赋康和依拉环素,公司还有两款产品有望在2024年获批,这四款产品的峰值销售潜力达100 亿元人民币。
投资者普遍认为云顶新耀的价值被严重低估。不少投资人在等待一个这样的时机(交易放量)建仓。